玉環(huán)市人民醫(yī)院鏡像交換機(jī)采購(gòu)項(xiàng)目院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判公告

   競(jìng)爭(zhēng)性談判文件

        項(xiàng)目名稱(chēng)：鏡像交換機(jī)

          采 購(gòu) 人：玉環(huán)市人民醫(yī)院（玉環(huán)市人民醫(yī)院健共體集團(tuán)）

2024年6月7日

第一章  競(jìng)爭(zhēng)性談判公告（非政府采購(gòu)項(xiàng)目）

玉環(huán)市人民醫(yī)院（玉環(huán)市人民醫(yī)院健共體集團(tuán)）就鏡像交換機(jī)采購(gòu)項(xiàng)目進(jìn)行院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判，誠(chéng)邀符合相關(guān)條件的國(guó)內(nèi)合格供應(yīng)商參加談判。具體如下：

一、項(xiàng)目名稱(chēng)：鏡像交換機(jī)

二、采購(gòu)組織類(lèi)型：自行組織采購(gòu)

三、采購(gòu)方式：競(jìng)爭(zhēng)性談判

四、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：YHYYCGW-JXJHJ-20240607-03

五、競(jìng)價(jià)準(zhǔn)則：價(jià)格總分15分，其中設(shè)備價(jià)格分10分，保修價(jià)格分5分，價(jià)格總分為設(shè)備價(jià)格分+保修價(jià)格分。價(jià)格評(píng)分將在有效供應(yīng)商范圍內(nèi)進(jìn)行，（小數(shù)點(diǎn)后保留二位小數(shù)，第三位四舍五入）。滿(mǎn)足采購(gòu)文件要求且投標(biāo)價(jià)格最低的投標(biāo)報(bào)價(jià)為評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)，供應(yīng)商的價(jià)格分統(tǒng)一按照下列公式計(jì)算：投標(biāo)報(bào)價(jià)總得分=（設(shè)備評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)/投標(biāo)報(bào)價(jià)）×10%×100+（保修評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)/投標(biāo)報(bào)價(jià)）×5%×100。假如供應(yīng)商有提供2個(gè)品牌及以上的，以最低價(jià)品牌報(bào)價(jià)為準(zhǔn)。

六、項(xiàng)目概況及數(shù)量：

七、供應(yīng)商資格要求

（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力；

（4）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

（5）截止談判之日前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；

（6）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體磋商

（7）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

八、供應(yīng)商報(bào)名要求

發(fā)送“項(xiàng)目名稱(chēng)+經(jīng)銷(xiāo)商+授權(quán)代表姓名及手機(jī)+營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本掃描件+法人授權(quán)委托書(shū)掃描件+被授權(quán)人身份證掃描件發(fā)送至260990309@qq.com電子郵箱

九、報(bào)名時(shí)間及方式

1.報(bào)名時(shí)間：2024年06月7日至2024年06月13日12:00止

十、談判文件遞交時(shí)間及地點(diǎn)

談判文件遞交時(shí)間：另行通知

談判文件遞交地點(diǎn)：地點(diǎn)另行通知，供應(yīng)商應(yīng)于醫(yī)院通知時(shí)間將談判文件密封送交逾期送達(dá)或未密封將予以拒收（或作無(wú)效磋商響應(yīng)文件處理）

▲注：恕不接受寄送談判文件到醫(yī)院。

十一、聯(lián)系方式：

采購(gòu)人名稱(chēng)：玉環(huán)市人民醫(yī)院（玉環(huán)市人民醫(yī)院健共體集團(tuán)）

聯(lián)系人： 殷老師  0576-87236021

前附表

第二章  談判內(nèi)容及需求

一、談判內(nèi)容一覽表

二、技術(shù)要求

參數(shù)：

三、商務(wù)要求

保質(zhì)期

1.1 整機(jī)保修≥5年，提供售后服務(wù)。

1.2談判人在談判文件中說(shuō)明在保質(zhì)期內(nèi)提供的服務(wù)計(jì)劃。

2. 付款方式

2.1合同簽訂生效安裝完成驗(yàn)收合格后90個(gè)工作日內(nèi)確認(rèn)支付合同總價(jià)款的90%，服務(wù)期滿(mǎn)一年付清余款10%。

3. 售后服務(wù)

3.1(7x24) 4小時(shí)上門(mén)服務(wù)

4.交貨

4.1交貨期：合同簽訂之日起15天內(nèi)（延期交貨1天，保修延長(zhǎng)15天）

4.2交貨地點(diǎn)：玉環(huán)市人民醫(yī)院指定地點(diǎn)

5.報(bào)價(jià)方式

5.1 所有談判價(jià)格為含稅到用戶(hù)人民幣價(jià)（含貨物應(yīng)交納的一切稅費(fèi)和伴隨服務(wù)費(fèi)）并進(jìn)行分項(xiàng)報(bào)價(jià)；質(zhì)保期后的維保費(fèi)單獨(dú)報(bào)價(jià)（不包括在談判價(jià)中），選購(gòu)件單獨(dú)分項(xiàng)報(bào)價(jià)（不包括在談判價(jià)中）。

        第三章 采購(gòu)合同

甲方（采購(gòu)單位）：                                                 合同編號(hào)：

乙方（供應(yīng)商）：                                                   采購(gòu)類(lèi)別：

根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》、《中華人民共和國(guó)民法典》等相關(guān)法律法規(guī)，以及關(guān)于      采購(gòu)合同項(xiàng)目（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“項(xiàng)目”）磋商文件、中標(biāo)供應(yīng)商磋商文件、項(xiàng)目采購(gòu)協(xié)議，或入圍承諾書(shū)，甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，簽署本合同。

一、貨物內(nèi)容及合同價(jià)格

二、合同金額

本項(xiàng)目合同價(jià)款為人民幣大寫(xiě)：    （￥   .00）（含稅）

乙方賬號(hào)：

開(kāi)戶(hù)行：

一、合同履行時(shí)間、履行方式、履行地點(diǎn)

1. 履行時(shí)間：

2. 履行方式：

3. 履行地點(diǎn)：玉環(huán)市人民醫(yī)院健共體集團(tuán)

四、款項(xiàng)支付

合同簽訂生效驗(yàn)收合格后90個(gè)工作日內(nèi)，支付給投標(biāo)方合同總價(jià)的90%款項(xiàng)；服務(wù)期滿(mǎn)一年無(wú)任何質(zhì)量問(wèn)題支付剩余10%。

五、甲乙雙方責(zé)任

合同雙方同意按本合同的約定做好配合和協(xié)調(diào)工作。

1.甲方的一般義務(wù)

1）甲方應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)就服務(wù)實(shí)施同乙方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。

2）甲方按照本合同約定支付費(fèi)用，此外應(yīng)配合乙方詢(xún)證函的回函工作。

3）提供工作條件：提供必要的工作環(huán)境。

2、乙方的一般義務(wù)

1）乙方應(yīng)完全實(shí)施本合同所約定的服務(wù)條款。

2）乙方負(fù)責(zé)指派健康、有經(jīng)驗(yàn)、有能力的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員提供服務(wù)，保證其服務(wù)人員數(shù)量充裕，有足夠的能力履行合同規(guī)定的技術(shù)服務(wù)。

3）乙方應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)就服務(wù)實(shí)施同甲方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。

六. 稅費(fèi)

本合同執(zhí)行中相關(guān)的一切稅費(fèi)均由乙方負(fù)擔(dān)。

七．合同生效、變更和終止

1. 本合同經(jīng)甲乙雙方法定代表人或其委托人簽字蓋章生效。

2. 當(dāng)事人一方要求變更或解除合同時(shí)，應(yīng)當(dāng)在30天前通知對(duì)方，因變更或解除合同使一方遭受損失的，除依法可以免除責(zé)任的外，應(yīng)由責(zé)任方負(fù)責(zé)賠償。變更或解除合同的通知或協(xié)議應(yīng)當(dāng)采取書(shū)面形式，協(xié)議未達(dá)成之前，原合同仍然有效。

八． 違約責(zé)任

1.乙方未按要求履行合同所要求的服務(wù)時(shí)，甲方有權(quán)終止合同，由此造成甲方和最終用戶(hù)的經(jīng)濟(jì)損失由乙方承擔(dān)。

2.如甲方延期付款的，每逾期一日，甲方應(yīng)向乙方支付合同總額萬(wàn)分之三的逾期付款違約金，違約金不超過(guò)合同金額5%。

3.任何一方違反本合同保密條款的約定，守約方有權(quán)立即單方解除本合同。違約方還應(yīng)向守約方賠償全部損失。

4.乙方保證其所提供的技術(shù)服務(wù)不會(huì)侵犯任何第三方的合法權(quán)益，否則乙方應(yīng)向甲方賠償直接損失。

5.一方違反保密約定，故意或過(guò)失泄密的，除應(yīng)立即采取措施停止泄密行為，減小因泄密造成的損失外，泄密方還應(yīng)予以賠償。同時(shí)，保密信息擁有方還有權(quán)根據(jù)泄密造成損失的大小，單方解除本合同。

九．不可抗力事件處理

1．在合同有效期內(nèi)，任何一方因不可抗力事件導(dǎo)致不能履行合同，則合同履行期可延長(zhǎng)，其延長(zhǎng)期與不可抗力影響期相同。

2．不可抗力事件發(fā)生后，應(yīng)立即通知對(duì)方，并寄送有關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的證明。

3．不可抗力事件延續(xù)120天以上，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商，確定是否繼續(xù)履行合同。

十．解決爭(zhēng)議的方法

如雙方在履行合同時(shí)發(fā)生糾紛，應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成時(shí)，可提請(qǐng)政府采購(gòu)管理部門(mén)調(diào)解；調(diào)解不成的依法向玉環(huán)市人民法院提起訴訟。

十一．合同生效及其它

1. 合同經(jīng)雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋單位公章后生效。

2. 本合同未盡事宜，遵照《中華人民共和國(guó)民法典》有關(guān)條文執(zhí)行。

3. 本合同一式叁份。甲方執(zhí)貳份、乙方執(zhí)壹份。

（以下無(wú)正文）

       第四章  談判文件格式

封面

正本/副本

項(xiàng)目名稱(chēng)：                         

項(xiàng)目編號(hào)：                         

標(biāo)項(xiàng)序號(hào)及標(biāo)項(xiàng)內(nèi)容：               

談判文件

談判人：                    （蓋單位公章）

談判文件簽署人：             （簽字或蓋章）

日期：   年  月  日

目錄

一、報(bào)價(jià)文件

（1）談判響應(yīng)一覽表；

（2）談判價(jià)格組成明細(xì)表； 

二、技術(shù)商務(wù)文件

（1）資格證明文件：談判人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

（2）談判函；

（3）供貨清單；

（4）產(chǎn)品性能說(shuō)明；

（5）技術(shù)規(guī)格偏離表；

（6）商務(wù)條款偏離表；

（7）談判機(jī)型2020年1月1日起（以合同簽定時(shí)間為準(zhǔn)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶(hù)名單；

（8）售后服務(wù)承諾書(shū)；

（9）法定代表人資格證明書(shū)；

（10）法定代表人授權(quán)委托書(shū)（法定代表人簽署不需提供此書(shū)）；

法定代表人及授權(quán)代表身份證正反面復(fù)印件；

社保機(jī)構(gòu)出具的談判截止日前6個(gè)月內(nèi)授權(quán)代表的磋商單位社保繳納證明，任職不足6個(gè)月的可提供勞動(dòng)合同證明文件；

（11）代理證明（或制造商出具的授權(quán)書(shū)）

（12）談判人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的：第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；

談判人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

（適用于按醫(yī)療器械管理的貨物）；

（13）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的完整有效的醫(yī)療器械注冊(cè)或備案證明；（適用于按醫(yī)療器械管理的設(shè)備）

（14） 談判機(jī)型的樣本或彩頁(yè)和原廠(chǎng)技術(shù)參數(shù)

（15） 談判人認(rèn)為有必要提供的其它文件。

一、報(bào)價(jià)文件

1、談判響應(yīng)一覽表；

項(xiàng)目名稱(chēng)：

項(xiàng)目編號(hào)：

價(jià)格單位：元人民幣

磋商人全稱(chēng)（蓋單位公章）：

磋商文件簽署人（簽字或蓋章）：

日期：  年  月  日

2、談判價(jià)格組成明細(xì)表格式

談判價(jià)格組成明細(xì)表

項(xiàng)目名稱(chēng)：

談判項(xiàng)目編號(hào)：

標(biāo)項(xiàng)內(nèi)容：

價(jià)格單位： 元人民幣

談判人全稱(chēng)（蓋單位公章）：

談判文件簽署人（簽字或蓋章）：

日期：  年  月  日

二、技術(shù)商務(wù)文件

1、資格證明文件：談判人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

2、談判函格式

談判函

（談判人單位名稱(chēng)）：

（談判人全稱(chēng)）參加貴方組織的（項(xiàng)目名稱(chēng)）（談判項(xiàng)目編號(hào)）談判的有關(guān)活動(dòng)，并對(duì)（項(xiàng)目名稱(chēng)）進(jìn)行磋商。為此我方：

1、承諾在談判人須知規(guī)定的談判截止日起遵守本磋商文件中的承諾，且在談判有效期滿(mǎn)之前均具有約束力。本談判文件的有效期為自談判截止時(shí)間起    天。

2、承諾已經(jīng)具備規(guī)定的參加采購(gòu)活動(dòng)的談判人應(yīng)當(dāng)具備的條件及磋商人規(guī)定的特定條件。

3、已詳細(xì)審核全部采購(gòu)文件，包括采購(gòu)文件補(bǔ)充（如果有）、參考資料及有關(guān)附件，確認(rèn)無(wú)誤。

4、提供談判人須知規(guī)定的全部磋商文件，包括磋商文件正本   份，副本   份。

5、談判報(bào)價(jià)詳見(jiàn)《開(kāi)標(biāo)一覽表》。

6、保證遵守采購(gòu)文件中的其他有關(guān)規(guī)定。

7、完全理解不一定接受最低價(jià)中標(biāo)。

8、我公司自愿參加本項(xiàng)目的談判，并保證談判文件中所列舉的談判報(bào)價(jià)文件及相關(guān)資料和公司基本情況資料是真實(shí)的、合法的。愿意向貴方提供任何與該項(xiàng)目磋商有關(guān)的數(shù)據(jù)、情況和技術(shù)資料。若貴方需要，愿意提供我方做出的一切承諾的證明材料。

9、保證忠實(shí)地執(zhí)行雙方所簽訂的合同，并承擔(dān)合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。

10、我方承諾不存在以下情況：

a）提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交的；

b）采取不正當(dāng)手段詆毀、排擠其他談判人的；

c）與談判人、其它談判人或者采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)惡意串通的；

d）向談判人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)行賄或者提供其他不正當(dāng)利益的；

e）在談判采購(gòu)過(guò)程中與磋商人進(jìn)行協(xié)商談判的；

f）拒絕有關(guān)部門(mén)監(jiān)督檢查或提供虛假情況的。

談判人全稱(chēng)（蓋單位公章）：

談判文件簽署人（簽字或蓋章）：

日期：  年  月  日

單位地址：

郵編：

電話(huà)：

傳真：

3、供貨清單

供貨清單

項(xiàng)目名稱(chēng)：

談判項(xiàng)目編號(hào)：

標(biāo)項(xiàng)內(nèi)容：

填表說(shuō)明：

1） 供貨清單應(yīng)為供貨到現(xiàn)場(chǎng)的所有設(shè)備、資料、備件等，將作為驗(yàn)收的依據(jù)，供貨清單中包含內(nèi)容的價(jià)格均在《磋商價(jià)格組成明細(xì)表》中投報(bào)。意同裝箱清單。

2） 本清單應(yīng)與報(bào)價(jià)文件中提供的清單一致。

3） 表格可擴(kuò)展。

談判人全稱(chēng)（蓋單位公章）：

談判文件簽署人（簽字或蓋章）：

日期：  年  月  日

4、產(chǎn)品性能說(shuō)明

5、技術(shù)規(guī)格偏離表

技術(shù)規(guī)格偏離表

項(xiàng)目名稱(chēng)：

談判項(xiàng)目編號(hào)：

標(biāo)項(xiàng)內(nèi)容：

談判人全稱(chēng)（蓋單位公章）：

談判文件簽署人（簽字或蓋章）：

日期：  年  月  日

注：

1、與第二章，采購(gòu)內(nèi)容及需求“磋商技術(shù)要求”逐條對(duì)應(yīng)

2、“偏離情況”欄填寫(xiě)：“正偏離”或“負(fù)偏離”或“符合”

6、商務(wù)條款偏離表

商務(wù)條款偏離表

項(xiàng)目名稱(chēng)：

談判項(xiàng)目編號(hào)：

標(biāo)項(xiàng)內(nèi)容：

談判人全稱(chēng)（蓋單位公章）：

談判文件簽署人（簽字或蓋章）：

日期：  年  月  日

注：

1、與第二章，采購(gòu)內(nèi)容及需求“商務(wù)要求”逐條對(duì)應(yīng)

2、“偏離情況”欄填寫(xiě)：“正偏離”或“負(fù)偏離”或“符合”

7、談判機(jī)型2021年1月1日起（以合同簽定時(shí)間為準(zhǔn)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶(hù)名單

項(xiàng)目名稱(chēng)：

談判項(xiàng)目編號(hào)：

標(biāo)項(xiàng)內(nèi)容：

談判人全稱(chēng)（蓋單位公章）：

談判文件簽署人（簽字或蓋章）：

日期：  年  月  日

8、售后服務(wù)承諾書(shū)

9、法定代表人資格證明書(shū)

法定代表人資格證明書(shū)

談判人名稱(chēng)：

法定地址：

姓名：

性別：

年齡：

職務(wù)：

身份證號(hào)碼：

該同志系公司法定代表人。

特此證明！

談判人：（蓋章）

日期：  年  月  日

附：

10、法定代表人授權(quán)委托書(shū)

法定代表人授權(quán)委托書(shū)

（法定代表人簽署不需提供此書(shū)）

致：    _（采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)）：

我      _（姓名）系             __（談判人名稱(chēng)）的法定代表人，現(xiàn)授權(quán)委托本單位在職職工              （姓名）以我方的名義參加   （采購(gòu)單位，項(xiàng)目名稱(chēng)）   項(xiàng)目的談判活動(dòng)，并代表我方全權(quán)辦理針對(duì)上述項(xiàng)目的談判、開(kāi)標(biāo)、評(píng)標(biāo)、簽約等具體事務(wù)和簽署相關(guān)文件。

我方對(duì)被授權(quán)人的簽名事項(xiàng)負(fù)全部責(zé)任。

在撤銷(xiāo)授權(quán)的書(shū)面通知以前，本授權(quán)書(shū)一直有效。被授權(quán)人在授權(quán)書(shū)有效期內(nèi)簽署的所有文件不因授權(quán)的撤銷(xiāo)而失效。

被授權(quán)人無(wú)轉(zhuǎn)委托權(quán)，特此委托。

被授權(quán)人簽名：                    

職        務(wù)：                    

被授權(quán)人身份證號(hào)碼：              

法定代表人簽名：                  

職          務(wù)：                  

身份證號(hào)碼：                     

談判人公章：                     

簽署時(shí)間：   年    月    日

附：社保機(jī)構(gòu)出具的磋商截止日前6個(gè)月內(nèi)授權(quán)代表的磋商單位社保繳納證明，任職不足6個(gè)月的可提供勞動(dòng)合同證明文件

11、代理證明（或制造商出具的授權(quán)書(shū)）

代理證明（或制造商出具的授權(quán)書(shū)）

附：制造商出具的授權(quán)書(shū)參考格式：

致：__       __（采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)）：

    我們（制造商名稱(chēng)）是按（國(guó)家或地區(qū)的名稱(chēng)）法律成立的一家制造商，主要營(yíng)業(yè)地點(diǎn)設(shè)在（制造商地址）。茲指派按（國(guó)家名稱(chēng)）的法律正式成立的，主要營(yíng)業(yè)地點(diǎn)設(shè)在（貿(mào)易公司地址）的（貿(mào)易公司名稱(chēng)）作為我方真正的和合法的代理人進(jìn)行下列有效的活動(dòng)：

    （1）代表我方在中華人民共和國(guó)辦理貴方第     號(hào)（項(xiàng)目編號(hào)）磋商邀請(qǐng)要求提供的由我方制造的貨物的有關(guān)事宜，并對(duì)我方具有約束力。

    （2）作為制造商，我方保證以談判合作者來(lái)約束自己，并對(duì)該磋商共同和分別承擔(dān)采購(gòu)文件中所規(guī)定的義務(wù)。

（3）我方茲授予（貿(mào)易公司名稱(chēng)）全權(quán)辦理和履行上述我方為完成上述各點(diǎn)所必須的事宜，具有替換或撤消的全權(quán)。茲確認(rèn)（貿(mào)易公司名稱(chēng)）或其正式授權(quán)代表依此合法地辦理一切事宜。

我方于   年   月  日簽署本文件，（貿(mào)易公司名稱(chēng)）于  年   月   日接受此件，以此為證。

貿(mào)易公司名稱(chēng)：                     制造商名稱(chēng)：                 

簽字人職務(wù)和部門(mén)：                 簽字人職務(wù)和部門(mén)：           

簽字人姓名：                       簽字人姓名：                 

簽字人簽名：                       簽字人簽名：                 

貿(mào)易公司蓋章：                     制造商蓋章：                 

12、談判人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的：第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；

談判人為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

（適用于按醫(yī)療器械管理的貨物）；

13、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的完整有效的醫(yī)療器械注冊(cè)或備案證明；（適用于按醫(yī)療器械管理的設(shè)備）

14、談判機(jī)型的樣本或彩頁(yè)和原廠(chǎng)技術(shù)參數(shù)

15、 談判人認(rèn)為有必要提供的其它文件。